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医疗器械ASTM认证机构

分类:ASTM认证机构 | 浏览: 0次
发布用户: 医疗器械ASTM认证机构  发布时间:2021年07月03日 11:50:06 

医疗器械ASTM认证机构内容简介

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美国新版医疗器械ASTM认证机构下证美国新版ASTM认证怎么做

在美国市场“ASTM”标志属强制性认证标志,不论是美国内部企业生产的产品,还是其他区域生产的产品,要想在美国市场上自由流通,就务必加贴“ASTM”标志,以表明产品符合美国《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是美国法律对产品提出的一种强制性要求。

用ASTM认证缩略词为符号表示加贴ASTM认证标志的产品符合有关北美基本的卫生和健康要求ESHR,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入美国市场销售的通行证。

有关指令要求加贴ASTM认证标志的工业产品,没有ASTM认证标志的,不得上市销售,已加贴ASTM认证标志进入市场的产品,发现不符合平安要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关ASTM认证标志规定的,将被限制或禁止进入美国市场或被迫退出市场。

深圳医疗器械ASTM认证机构下证深圳ASTM认证是什么认证需要哪些资料

ASTM是美国最老、超大的非盈利性的标准学术团体之一。经过一个世纪的发展,ASTM现有33669个(个人和团体)会员,其中有22396个主要委员会会员在其各个委员会中担任技术专家工作。ASTM的技术委员会下共设有2004个技术分委员会。有105817个单位参加了ASTM标准的制定工作,主要任务是制定材料、产品、系统、和服务等领域的特性和性能标准,试验方法和程序标准,增进有关知识的发展和推广。ASTM认证针对的是所有的制造商,不管是美国自身的制造商还是其他国家的制造商都需要强制符合ASTM认证的要求。产品不光需要符合ASTM认证,取得ASTM认证的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“ASTM”认证logo。以此来表面产品符合美国《技术协调与标准化新方法》的基本指令要求。

提供申请表、测试样品给到欧博检测实验室;
实验室测试ASTM认证样品;
实验室出具ASTM认证测试报告、证书;
ASTM认证资料需求:
样品2-3个
产品说明书以及产品铭牌
诊疗器械ASTM认证机构

美国新版医疗器械ASTM认证机构下证美国新版ASTM认证怎么做

在美国市场“ASTM”标志属强制性认证标志,不论是美国内部企业生产的产品,还是其他区域生产的产品,要想在美国市场上自由流通,就务必加贴“ASTM”标志,以表明产品符合美国《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是美国法律对产品提出的一种强制性要求。

用ASTM认证缩略词为符号表示加贴ASTM认证标志的产品符合有关北美基本的卫生和健康要求ESHR,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入美国市场销售的通行证。

有关指令要求加贴ASTM认证标志的工业产品,没有ASTM认证标志的,不得上市销售,已加贴ASTM认证标志进入市场的产品,发现不符合平安要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关ASTM认证标志规定的,将被限制或禁止进入美国市场或被迫退出市场。


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