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苏州cpsia认证公司

分类:CPSIA认证公司 | 浏览: 0次
发布用户: 苏州cpsia认证公司  发布时间:2021年07月15日 16:12:27 

苏州cpsia认证公司内容简介

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苏州灯具cpsia认证公司下证灯具cpsia认证标准是什么怎么办理

cpsia认证是产品进入美国及北美贸易自由区国家市场的通行证。任何国家的产品要进入美国、北美自由贸易区务必进行cpsia认证,在产品上加贴cpsia标志。cpsia认证表示产品已经达到了美国指令规定的平安要求;贴有cpsia标志的产品将降低在美国市场上销售的风险。

LED灯具cpsia检测项目有以下五个方面:
1.EMC-EN55015
2.EMC-EN61547
3.LVD-EN60598
4.如果是带整流器的LVD一般都做EN61347
5.EN61000-3-2/-3(测试谐波)
cpsia是由EMC(电磁兼容)+LVD(低电压指令)组成。EMC又包括EMI(干扰)+EMS(抗干扰),LVD通俗来讲也就是SAFETY平安,一般低压产品AC小于50V,DC小于75V可以不做LVD项目。低压产品就只用测试EMC,出ASTM-EMC证书,高压产品需要测试EMC与LVD,出两份证书与报告ASTM-EMC ASTM-LVD。
EMC(电磁兼容)--EMC测试标准(EN55015,EN61547),测试项目包括以下几个方面:1.radiation辐射2.conduction传导3.ESD静电4.CS传导抗干扰5.RS辐射抗干扰6.EFT脉冲。
LVD(低电压指令)—LVD测试标准(EN60598)。
苏州cpsia认证公司

苏州医疗器械cpsia认证公司下证医疗器械cpsiacpsia认证是什意思

众所周知,所有进入美国市场的诊疗器械都务必进行诊疗器械cpsia认证美国把诊疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类,第Ⅰ类产品加贴的cpsia标志,可采取自行宣告的方式;第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的cpsia标志,则务必由美国指定的验证机构验证,而且这几类产品获得cpsia认证的先决条件是制造商需通过ISO9000+ISO13485质量体系认证,即取得由美国认可的认证机构,颁发的ISO9000+ISO13485质量体系认证证书。

如何顺利通过诊疗器械cpsia认证,这是很多想进入美国市场的诊疗器械商迫切了解的问题。要想诊疗器械产品顺利通过cpsia认证,首先需要做好三个方面的工作:

一是收集与认证产品有关的美国技术法规和美国(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准;
二是企业严格按照美国技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程;
三是企业务必按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。

苏州cpsia国际认证公司下证cpsia国际认证需要哪些资料

cpsia国际认证要准备资料
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、平安设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、北美授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在美国境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I诊疗器械,普通IVD体外诊断诊疗器械);
10、cpsia符合声明(DOC)。


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