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珠海cpsia认证公司

分类:CPSIA认证公司 | 浏览: 0次
发布用户: 珠海cpsia认证公司  发布时间:2021年07月16日 11:42:05 

珠海cpsia认证公司内容简介

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珠海cpsia产品认证公司下证cpsia产品认证费用怎么办理

关于cpsia认证标准是什么怎么办理问题对于初次办理的企业是很陌生的,在中国算是出口大国,出口的企业不用说也知道,那是很多的。这个cpsia认证如何来申请办理呢。那么小编在这里就和大家探讨下这个问题。
首先:申请人填写cpsia-marking申请表、提供产品信息资料给到我司。
其次:欧博工程师根据产品资料信息确定检验标准及检验项目并报价。
第三步:申请人确认报价后,签订申请表及服务协议合同并支付项目费。
第四步:实验室根据相关的美国检测标准对所申请产品进行测试及相关型号的差异测试。
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发cpsia证书
珠海cpsia认证公司

珠海口罩cpsia认证公司下证口罩cpsiacpsia认证是什意思

一、医用口罩按照诊疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样1.非无菌方式提供
1)编制技术文件
2)提供测试报告(可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告)
3)编制DOC4)指定美国授权代表并完成欧洲注册2.无菌方式提供1)灭鼠验证2)建立ISO13485体系3)编制技术文件
4)提供测试报告(口罩本身的生物学、性能、无菌等测试报告)
5)公告机构审核(目前只能按照MDR审核,预计近期没有NB可以审核)
6)获cpsia证书7)指定美国授权代表并完成美国注册

珠海电源cpsia认证公司下证电源cpsia认证是什么认证需要哪些资料

申请cpsia认证的好处
● 美国的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得美国指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
● 获得由美国指定机构的cpsia认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
● 能灵验地预防那些不负责任的指控情况的出现;
● 在面临诉讼的情况下,美国指定机构的cpsia认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

电源cpsia认证要准备的技术文件
1、制造商(美国授权代表(美国授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、平安设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有美国认证标志的产品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、美国授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在美国境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I诊疗器械,普通IVD体外诊断诊疗器械);
10、cpsia符合声明(DOC);


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